Утврђена Листа лијекова фонда солидарности Федерације БиХ

Влада Федерације Босне и Херцеговине донијела је данас на сједници у Мостару, на приједлог Федералног министарства здравства, Одлуку о Листи лијекова фонда солидарности Федерације БиХ. Одлуком се утврђује Листа лијекова фонда солидарности Федерације БиХ, а која се финансира средствима фонда солидарности Федерације БиХ.

Саставни дио ове одлуке је „Листа лијекова у болничкој здравственој заштити који се могу користити на терет средстава фонда солидарности Федерације БиХ“. Ова листа лијекова сачињена је у складу са Правилником о ближим критеријима за избор лијекова, поступку и начину израде листе лијекова фонда солидарности, као и кориштење лијекова с Листе лијекова фонда солидарности Федерације БиХ. У Листу лијекова фонда солидарности уврштени су лијекови из члана 5. став (1) Правилника о критеријима, и то лијекови за терапију малигних неоплазми, затим лијекови за терапију малигних неоплазми с посебним режимом прописивања, имуносупресиви, лијекови за лијечење хепатитиса Ц и Б, лијекови за лијечење мултипле склерозе, лијекови у третману хемодијализе, лијекови за лијечење хемофилиј, биолошки лијекови за лијечење упалних болести дебелог цријева (Морбус Цхрон, улцерозни колитис), потом антиретровирусни лијекови, те хумани имуноглобулин, као и лијекови за профилаксу респираторног синцијалног вируса.

У Листу лијекова фонда солидарности, у складу са чланом 5. став (2) Правилника о критеријима, уврштавају се и туберкулостатици. Изнимно, на Листу лијекова фонда солидарности могу се уврстити и лијекови препоручени кроз посебан програм, за који се осигурају додатна финансијска средства федералног фонда солидарности. Такођер, у Листу лијекова фонда солидарности кроз посебан програм уврштени су лијекови за лијечење дерматолошких обољења.

Препоручени садржај посебног програма лијекова је саставни дио ове одлуке и садржи лијекове који се користе искључиво према посебној препоруци ординирајућег доктора медицине, специјалисте одређене гране медицине, за одговарајућег пацијента, уз тачно утврђену индикацију, начин примјене, дозирање, те уз наведену очекивану потребну количину лијека и дужину трајања терапије. Увођење осигураника у право кориштења лијекова препоручених кроз садржај посебног програма након препоруке ординирајућег љекара, обавља Комисија за утврђивање права кориштења лијекова.

Одлука прописује да лијекови уврштени на Листу лијекова морају испуњавати критерије утврђене Законом о лијековима и медицинским средствима, Законом о лијековима, као и прописима донијетим на темељу тих закона, и то дозволу о стављању лијека у промет издату од Агенције за лијекове и медицинска средства БиХ, као и позитиван налаз о урађеној контроли квалитета лијека од Контролног лабораторија Агенције, сагласно Закону о лијековима и медицинским средствима и Правилнику о начину контроле квалитете лијека. Изузетно на Листу лијекова фонда солидарности могу се уврстити и лијекови који немају дозволу за стављање лијека у промет издату од Агенције, уз увјет да је наведени лијек од виталне важности у дијагностици и лијечењу одређених болести, односно одређених пацијената за које не постоји адекватна замјена, да за исти постоји доказ о легитимности његовог интервентног увоза у БиХ, да постоји доказ да није издата дозвола за стављање лијека у промет у БиХ за исти генерички лијек од стране Агенције, односно уколико је лијек с Листе лијекова фонда солидарности повучен из промета у БиХ. У овом случају прилаже се и регистрација лијека у државама Еуропске уније или другим државама у којима се примјењују исти захтјеви стандарда квалитета, сигурности и дјелотворности лијека као у БиХ, а који су у тим државама регистрирани на темељу документације и под увјетима из члана 34. Закона о лијековима и медицинским средствима, као и цертификат о квалитету лијека из земље произвођача.

Такођер Одлуком је прописано да је обавезна примјена Листе лијекова фонда солидарности за Завод здравственог осигурања и реосигурања Федерације БиХ, као и за уговорне здравствене установе у Федерацији БиХ које су уговором закљученим с Федералним заводом овлаштене за примјену лијекова с Листе лијекова фонда солидарности. Ове здравствене установе дужне су примјењивати лијекове с Листе лијекова фонда солидарности с истим ИНН називом, АТЦ шифром, обликом, јачином и индикацијама, без обзира да ли је лијек оригиналан или генерички, а у складу са стручно-медицинским упутствима утврђеним од стручних комисија именованих од стране федералног министра здравства, што укључује и праћење клиничких исхода у примјени лијека.

Директор Федералног завода дужан је, у року од 30 дана од дана ступања на снагу ове одлуке, уз претходну сагласност федералног министра, донијети упутство којим се утврђује ближа примјена ове одлуке, а сагласно одредбама Правилника о критеријима.

Ова одлука ступа на снагу осмог дана од дана објаве у Службеним новинама ФБиХ, а примјењиват ће се од 1. јула 2027. године.