U R E D B U
O UTVRĐIVANJU TIJELA, OSOBA I ZDRAVSTVENIH
USTANOVA ZA PROVEDBU TRANSPLANTACIONIH
POSTUPAKA U FEDERACIJI BOSNE I HERCEGOVINE
I – TEMELJNE ODREDBE
Članak 1.
Ovom uredbom, u cilju osiguranja uvjeta za unapređenje transplantacijske medicine,
utvrđuju se tijelo, osobe i zdravstvene ustanove odgovorne za provedbu transplantacijskih
postupaka, njihove ovlasti, uvezanost i koordinacija.
Članak 2.
U cilju postizanja što veće učinkovitosti u transplantacijskom postupku mora
se obezbijediti uvezanost i koordinacija tijela, osoba i zdravstvenih ustanova
iz čl. 3. i 9. ove uredbe odgovornih za njegovu provedbu.
II – TIJELO I OSOBE ZA PROVEDBU
TRANSPLANTACIJSKIH POSTUPAKA
Članak 3.
Tijelo za provedbu transplantacijskih postupaka je Povjerenstvo Federalnog ministarstva
zdravstva za transplantaciju organa i tkiva.
Osobe za provedbu transplantacijskih postupaka su:
1. Koordinator za transplantacijsku medicinu u Federalnom ministarstvu zdravstva;
2. Koordinatori za eksplantaciju pri zdravstvenim ustanovama.
1-POVJERENSTVO ZA TRANSPLANTACIJU
ORGANA I TKIVA
Članak 4.
U Federalnom ministarstvu zdravstva (u daljnjem tekstu: Ministarstvo) osniva
se Povjerenstvo za transplantaciju organa i tkiva (u daljnjem tekstu: Povjerenstvo).
Povjerenstvo je najviše stručno – savjetodavno tijelo sačinjeno od medicinskih
stručnjaka za oblast transplantologije.
Članove Povjerenstva imenuje federalni ministar zdravstva (u daljnjem tekstu:
minsitar).
Povjerenstvo čine:
1. Koordinator za transplantacijsku medicinu Federalnog ministarstva zdravstva
koji je predsjednik Povjerenstva;
2. Šef istaknutih stručnjaka iz oblasti transplantologije, između kojih se imenuje
stručni koordinator;
3. Predstavnik fonda solidarnosti Federacije Bosne i Hercegovine;
4. Predstavnik udruge dijaliziranih bolesnika.
Članak 5.
Povjerenstvo iz članka 4. ove uredbe, u okviru dostupnih resursa:
1. nadzire provedbu transplantacijskog programa (nadzire korištenje organa
i tkiva upotrebljenih u terapeutske svrhe, uključujući organizaciju, dostavu
i rezultate procedura);
2. uspostavlja standarde za:
- procjenu broja potencijalnih pacijenata za transplantaciju;
- kriterije za stavljanje na listu čekanja za transplantaciju;
- evaluacija i testiranje davatelja;
- pravila dodjele organa i procedura;
- potrebne podatke, način sakupljanja i obilježavanja;
- mehanizam za neovisan pristanak svih živih donora;
- osiguranje tajnosti podataka.
3. predlaže ministru donošenje naputaka, temeljem standarda iz točke 2. ovog
članka, neophodnih za transplantacijski postupak;
4. predlaže i provodi zdravstveno-promidžbene i edukativne aktivnosti za eksplantaciju
organa;
5. procjenjuje potrebe za dodatnom edukacijom kadra;
6. podnosi ministru periodična izvješća o provedbi transplantacijskog programa;
7. obavlja i druge poslove neophodne za provedbu transplantacijskog programa.
2-KOORDINATOR ZA TRANSPLANTACIJSKU MEIDICINU
U FEDERALNOM MINISTARSTVU ZDRAVSTVA
Članak 6.
U Federalnom ministarstvu zdravstva imenuje se koordinator za transplantacijsku
medicinu (u daljnjem tekstu: koordinator).
Koordinatora imenuje ministar.
Koordinator ima sljedeće zadatke:
1. suradnja s koordinatorima za eksplantaciju pri zdravstvenim ustanovama;
2. obavlja nadzor nad pojedinim aktivnostima provedbe transplantacijskog programa;
3. potvrđuje, na prijedlog zdravstvene ustanove, sastav timova u pripravnosti
pri centrima za eksplantaciju i transplantaciju, te pripravnost koordinatora
za eksplantaciju pri zdravstvenim ustanovama;
4. koordinira aktivnosti u transplantacijskom programu s drugim aktivnostima
u sustavu zdravstvene zaštite;
5. kontrolira razloge neizvršenja eksplantacije;
6. podnosi Povjerenstvu periodična izvješća o provedbi transplantacijskoga programa;
7. organizira održavanje sjednica Povjerenstva na kojima se raspravlja o organizacijskim
iskustvima, upoznaje s potvrđenim pozitivnim rezultatima novih metoda u praksi,
pravnim i etičkim pitanjima i svim problemima vezanim za transplantaciju organa,
gdje se donose zaključci o smjernicama u izradi strategije razvoja;
8. ostvaruje međunarodnu suradnju i povezuje s drugim nacionalnim transplantacijskim
organizacijama u području razmjene organa.
U cilju izvršenja zadataka iz stavka 3. ovoga članka mora se osigurati nazočnost koordinatora ili njegovog opunomoćenog zamjenika, na 24-satnom dežurnom telefonu.
3-KOORIDNATOR ZA EKSPLANTACIJU PRI
ZDRAVSTVENIM USTANOVAMA
Članak 7.
U zdravstvenim ustanovama koje sudjeluju u transplantacijskoj medicini imenuje
se koordinator za eksplantaciju (u daljnjem tekstu: bolnički koordinator).
Bolnički koordinator je liječnik specijalista anesteziolog.
Imenuje ga ravnatelj zdravstvene ustanove.
Bolnički koordinator ima svog zamjenika.
Bolnički koordinator je u svom radu neovisan i ne može biti član tima za eksplantaciju
odnosno tima za transplantaciju.
Podaci o bolničkom koordinatoru i njegovom zamjeniku dostavljaju se koordinatoru
koji se mora izvješćivati i o eventualnoj promjeni imenovanih osoba i to najkasnije
u roku od tri dana od dana nastale promjene.
Članak 8.
Bolnički koordinator ima sljedeće zadatke:
1. klinička evulacija potencijalnih darivatelja organa i tkiva;
2. informiranje koordinatora o potencijalnom darivatelju;
3. osiguravanje pristanka ili ovlasti za darivanje organa i čuvanje odgovarajuće
dokumentacije;
4. pribavljanje odgovarajućih obavijesti za obitelj darivatelja, uključujući
obavijesti o vrstama organa i tkiva koji će se uzeti;
5. pribavljanje anamneze i podataka o životnim navikama darivatelja od srodnika
ili drugih osoba;
6. podrška timovima za uzimanje organa i organizacija postupaka uzimanja;
7. osiguranje sigurnosti, kvalitete i transparentnosti svih provedenih postupaka;
8. obavještavanje obitelji o čuvanju vanjskog izgleda darivatelja nakon uzimanja
organa.
U cilju izvršenja zadaće iz stava 1, ovoga članka mora se obezbijediti nazočnost
bolničkog koordinatora na 24-satnom dežurnom telefonu.
U suradnji s ravnateljem zdravstvene ustanove bolnički koordinator obavezan
je razraditi način prikupljanja informacija o mogućim darivateljima organa unutar
zdravstvene ustanove o čemu je obvezan dati pismeno izvješće koordinatoru u
roku od 30 dana od dana stupanja na snagu ove uredbe.
III-ZDRAVSTVENE USTANOVE ZA PROVEDBU
TRANSPLANTACIJSKIH POSTUPAKA
Članak 9.
Zdravstvene ustanove za provedbu transplantacijskih postupaka su:
1. zdravstvene ustanove za eksplantaciju organa i tkiva;
2. zdravstvene ustanove za tipizaciju organa i tkiva i
3. zdravstvene ustanove za transplantaciju organa i tkiva.
1-ZDRAVSTVENE USTANOVE ZA EKSPLANTACIJU
ORGANA I TKIVA
Članak 10.
Eksplantacija organa i tkiva vrši se u zdravstvenim ustanovama za koje se utvrdi
da ispunjavaju uvjete prostora, opreme i kadra sukladno čl. 2., 3. i 4. Pravilnika
o uslovima za rad zdravstvenih organizacija koje obavljaju poslove uzimanja,
presađivanja, obrade – tipizacije i čuvanja dijelova ljudskog tijela (''Službeni
list R BiH'', broj 2/92 i 13/94) – (u daljnjem tekstu: Pravilnik).
Ispunjenost uvjeta utvrđuje Povjerenstvo, na temelju čega se rješenjem utvrđuje
zdravstvena ustanova za eksplantaciju organa i tkiva.
Rješenje iz stavka 2. ovoga članka objavljuje se u ''Službenim novinama Federacije
BiH''.
Članak 11.
Zdravstvena ustanova za eksplantaciju organa i tkiva ima sljedeće zadatke:
1. klinička evulacija potencijalnih darivatelja organa i tkiva;
2. dijagnostika moždane smrti;
3. sprječavanje mogućnosti prijenosa bolesti, odnosno infekcija;
4. utvrđivanje funkcionalnosti organa i tkiva;
5. upoznavanje obitelji umrlog ili bližnjih srodnika sa eksplantacijom;
6. osiguravanje vitalnosti organa davatelja i u intenzivnoj terapiji i tijekom
transplantacije;
7. sudjelovanje u eksplantaciji organa ili izvršenjaeksplantacije organa.
2-ZDRAVSTVENE USTANOVE ZA TIPIZACIJU
ORGANA I TKIVA
Članak 12.
Tipizacija organa i tkiva vrši se u zdravstvenim ustanovama za koje se utvrdi
da ispunjavaju uvjete prostora, opreme i kadra sukladno čl. 8., 9. i 10 Pravilnika.
Ispunjenost uvjeta utvrđuje Povjerenstvo, na temelju čega se rješenjem utvrđuje
zdravstvena ustanova za tipizaciju organa i tkiva.
Rješenje iz stavka 2. ovoga članka objavljuje se u ''Službenim novinama Federacije
BiH''.
Članak 13.
Ministar rješenjem određuje koja će od zdravstvenih ustanova iz članka 12. ove
uredbe obavljati poslove Centra za prikupljanje i razmjenu podataka značajnih
za uzimanje, određivanje, podudarnosti i presađivanje dijelova ljudskog tijela
(u daljnjem tekstu: Centar).
Centra ima sljedeće zadatke:
1. prikuplja i obrađuje podatke vezane za transplantacijski program;
2. sačinjava jedinstvenu listu čekanja;
3. sačinjava listu mogućih primatelja;
4. obavlja i druge poslove iz svog djelokruga rada.
Za provedbu zadataka Centar osigurava 24-satni dežurni ured.
3-ZDRAVSTVENE USTANOVE ZA TRANSPLANTACIJU
ORGANA I TKIVA
Članak 14.
Transplantacija organa i tkiva vrši se u zdravstvenim ustanovama za koje se
utvrdi da ispunjavaju uvjete prostora, opreme i kadra sukladno čl. 5., 6. i
7. Pravilnika.
Ispunjenost uvjeta utvrđuje povjerenstvo, na temelju čega se rješenjem utvrđuje
zdravstvena ustanova za transplantaciju organa i tkiva.
Rješenje iz stavka 2. ovoga članka objavljuje se u ''Službenim novinama Federacije
BiH''.
Članak 15.
Zdravstvena ustanova za transplantaciju organa i tkiva ima sljedeće zadatke:
1. priprema primatelja za listu čekanja;
2. transplantira organe i tkiva;
3. vodi bolesnika nakon transplantacije;
4. laboratorijska podrška.
IV-ZAVRŠNE ODREDBE
Članak 16.
Ova uredba stupa na snagu osmog dana od dana objave u ''Službenim novinama Federacije
BiH''.
V broj 278/05
19. svibnja 2005. godine
Sarajevo
Premijer
dr. Ahmet Hadžipašić, v.r.